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Corsano Santé dans RTL News

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Cette technologie devrait sauver des milliers de vies : reconnaître les arrêts cardiaques et déclencher une alarme. Corsano Health CardioWatch dans l'essai clinique sur l'arrêt cardiaque Radboudumc.

Corsano Santé : Révolutionner la surveillance continue de la santé à distance

AComme les avantages de la surveillance à distance des patients (RPM) deviennent de plus en plus évidents, les appareils portables apparaissent comme la réforme révolutionnaire de l'évaluation de la santé. En particulier lorsque des millions de crises cardiaques sont enregistrées dans le monde chaque année, la capacité de suivre en continu les données des patients avec les appareils RPM peut aider les médecins à prévoir les événements cardiaques futurs avec plus de précision et à proposer une thérapie ou un traitement préventif en temps opportun.

La montre connectée devrait sauver des milliers de vies : reconnaître les arrêts cardiaques et déclencher une alarme

Corsano Health CardioWatch dans l'essai clinique Radboudumc sur l'arrêt cardiaque

Chaque année, environ 17,000 7000 Néerlandais subissent un arrêt cardiaque en dehors de l'hôpital. 8000 à XNUMX cela se passe sans que personne ne soit là pour alerter les secours. Radboudumc à Nimègue et Corsano Health travaillent actuellement sur une smartwatch spéciale. Une première version d'un bracelet est déjà disponible chez Radboudumc, indique la cardiologue et chercheuse principale Judith Bonnes. Si les patients doivent subir une opération au cours de laquelle le cœur est arrêté - par exemple lorsqu'un ICD, une sorte de stimulateur cardiaque - est placé, on leur donne l'anneau. « Cela mesure exactement ce qui se passe lors d'un arrêt cardiaque. Nous essayons de collecter le plus de données possible pour programmer correctement le bracelet », explique-t-elle.

Corsano Health remporte la Call Heart Foundation

Nous sommes fiers d'annoncer que le Fondation néerlandaise du cœur attribué Corsano Santé un projet de développement pour reconnaître les arrêts cardiaques et alerter les services d'urgence. La survie de l'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) dépend de la reconnaissance précoce de l'arrêt cardiaque et de l'initiation de la réanimation cardio-pulmonaire (RCR). Pour apporter de l'aide le plus tôt possible, nous développerons une version de CardioWatch 287 des bracelets qui signaleront un arrêt cardiaque et permettront aux services d'urgence.

Médica 2021 Stand D24 Hall 12

Corsano Health lance sa CardioWatch 287 à MEDICA 2021. 

La précision CardioWatch 287 de Corsano d'un bracelet de pointe a été validée dans six enquêtes cliniques tierces. Les validations indépendantes du CardioWatch 287 de Corsano Health sont des preuves importantes pour prouver la mesure précise de cinq paramètres vitaux. De plus, Corsano offre un accès aux données brutes PPG et ACC pour une analyse plus approfondie aux chercheurs universitaires et aux organismes de recherche sous contrat. Les dispositifs portables ergonomiques non invasifs de Corsano fournissent des données validées médicalement avec une observance supérieure du patient. De plus, les enquêtes de satisfaction des patients menées à la clôture des études citent la commodité et la facilité d'utilisation des appareils CardioWatch 287.

Veuillez nous rendre visite au Stand D24 Hall 12.

Corsano Health obtient la certification EU-MDR

Organisme Notifié OSEZ !! Services BV déclare avoir audité le système d'assurance qualité conformément à l'annexe IX du MDR et que les dispositions pertinentes du règlement 2017/745 du 5 mai 2017 concernant les dispositifs médicaux sont respectées. La validité du certificat est de trois ans et inclut les obligations de surveillance de l'annexe IX, section 3. CardioWatch 287 est couvert par le certificat et peut porter le marquage CE utilisant le numéro d'organisme notifié « 1912 ».

Certification médicale

Nous sommes heureux d'annoncer que Corsano Health BV est médicalement certifié conforme aux normes Annexe IX (MDR) et EN-ISO 13485.

Précision de la détection des battements cardiaques

Journal d'électrocardiologie d'Elsevier vient de publier une étude de validation qui a montré que le Corsano 287 CardioWatch/Bracelet avec technologie PPG peut déterminer les intervalles HR et RR avec une grande précision dans une population de patients cardiovasculaires, avec une sortie de haute qualité dans différents sous-groupes, en particulier lorsqu'il est combiné avec un indicateur de qualité du signal .

film

Corsano CardioWatch est un bracelet multi-capteurs de qualité médicale porté au poignet pour capturer les paramètres vitaux. Les principaux cas d'utilisation sont les essais cliniques continus 24h/7 et XNUMXj/XNUMX et la surveillance à distance des patients. Voir le film ici pour en savoir plus sur les capacités de notre bracelet, la technologie et les moyens efficaces de récupérer des données.

CardioWatch 287-1 est en phase finale pour obtenir la certification médicale CE et nous avons commencé le processus d'autorisation de la FDA. Les bracelets sont maintenant disponibles comme dispositif d'enquête.

Essai clinique AFNET

Corsano a livré 2000 CardioWatches 287-1 en tant que dispositifs d'investigation pour l'étude AFNET 9. L'étude Smart in OAC - AFNET 9 teste si la fibrillation auriculaire (FA) inconnue peut être détectée via une application et un bracelet de surveillance. L'objectif est de détecter la FA à un stade précoce à l'aide des technologies modernes. Le nombre d'épisodes de fibrillation auriculaire nouvellement détectés et auparavant inconnus et l'efficacité du programme seront évalués.

Essais de Corsano

Les applications iOS et Android de Corsano Trials sont désormais disponibles en version bêta ! Nous expédions CardioWatch 287-1 en tant que dispositif d'investigation et acceptons les commandes pour notre package d'évaluation.

Corsano CardioWatch est un bracelet multi-capteurs de qualité médicale porté au poignet pour capturer jusqu'à 8 paramètres vitaux. Les principaux cas d'utilisation sont les essais cliniques continus 24h/7 et XNUMXj/XNUMX et la surveillance à distance des patients.

Les chercheurs peuvent définir les paramètres vitaux et la fréquence d'échantillonnage à partir du menu Paramètres. La date est enregistrée dans le Health Cloud de Corsano et disponible pour un téléchargement facile au format CSV, JSON et PDF. Alternativement, les données peuvent être accessibles via notre API.

 

Identifiant du patient

Le bracelet en silicone du bracelet Corsano CardioWatch a une zone en retrait pour attacher un autocollant avec les informations du patient. Nous sommes également en discussion avec les hôpitaux pour ajouter une identification RFID

Ergonomie

Les bracelets Corsano CardioWatch ont une conception ergonomique pour stimuler un port continu 24h / 7 et XNUMXj / XNUMX, particulièrement important pour les cas d'utilisation de l'hôpital à la maison

Préproduction

Nous avons commencé à assembler 5000 unités du bracelet Corsano CardioWatch, à utiliser dans divers essais cliniques et de mise en œuvre

Chargeur magnétique 

Les dernières versions du bracelet Corsano CardioWatch disposent d'une solution de chargeur magnétique facile à utiliser avec des LED vertes et oranges pour indiquer l'état de charge et d'appairage

Avec sangles

Corsano étudie diverses sangles en silicone, y compris le ruban adhésif en tissu 3M pour attacher les informations du patient.

Bracelet CardioWatch

Le premier bracelet Corsano imprimé en 3D a été reçu.

CAO-CAM

Le bracelet de Corsano a été développé avec un logiciel CAD-CAM de pointe.

Site Web

La conception initiale a été créée après de longues discussions avec des médecins et des intervenants.

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