Concentrateur d'appareils

Concentrateur d'appareils

Corsano s'associe à Leitwert. pour connecter ses wearables aux systèmes informatiques des hôpitaux. Le Device Hub permet aux hôpitaux de surveiller en permanence les signes vitaux des participants aux essais. Il automatise la capture des paramètres à partir de n'importe quel appareil et surveille la qualité des données en temps réel. Ainsi, les chercheurs peuvent mener des essais cliniques efficaces et à long terme basés sur des données du monde réel pour valider les dispositifs médicaux, développer des traitements conventionnels et numériques et objectiver les résultats.

La collecte continue et fiable de données est un enjeu majeur dans le domaine médical. Les dispositifs médicaux portables promettent des essais cliniques pratiques, efficaces et à long terme basés sur la capture continue de biomarqueurs au cours de la vie quotidienne des participants aux essais. Les données du monde réel peuvent aider à surmonter des défis tels que le fardeau croissant des maladies chroniques avec des traitements personnalisés et des résultats objectifs. L'automatisation réduit le fardeau du patient, facilite les configurations d'étude décentralisées et permet de se conformer aux exigences réglementaires croissantes d'une manière économiquement viable.

Cependant, cette approche comporte son lot de défis :

  • Les fabricants d'appareils portables construisent souvent des plates-formes complètes et proposent des solutions de bout en bout, ce qui complique les l'intégrationde systèmes de différents fournisseurs dans l'infrastructure informatique existante et le alignement des flux de travail pour les infirmières d'étude.
  • Conformité des participantset la manipulation correcte de l'appareil est difficile à contrôler en dehors de l'environnement assisté d'une clinique, ce qui met en danger qualité des données et le succès des essais.
  • Les divers dispositifs portables en circulation doivent être gérésà distance et les participants ont besoin d'un soutien technique – ni l'un ni l'autre ne fait partie de l'expertise de base et de la structure de coûts des organisations de recherche clinique d'aujourd'hui.

Device Hub peut être déployé sur site et fournit des interfaces ouvertes pour une intégration directe avec des appareils tiers, des outils d'analyse et des plateformes d'essais cliniques. Les pipelines de traitement permettent une évaluation de la qualité en temps réel des données entrantes et les applications associées peuvent être personnalisées pour refléter les flux de travail dans votre organisation d'essai. Notre logiciel de passerelle peut être déployé sur du matériel plug-and-play ou intégré à votre application mobile, selon ce qui convient le mieux à vos participants à l'essai.

Le Device Hub maintient une piste d'audit immuable et fournit des flux de travail configurables pour se conformer à exigences réglementaires spécifiques à l'application comme GCP, HIPAA, FDA 21 CFR Part11 ou ISO 13485.

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