À propos de nous

À propos de nous

Corsano Health BV est une entreprise de technologie de la santé qui développe, produit et commercialise des dispositifs de surveillance continue de la santé médicalement certifiés. Impliqués dans l'industrie du wearable depuis plus de 30 ans et dans les premiers développements d'applications de smartwatch pour wearables, Peter Stas et Aletta Stas ont reconnu le potentiel des applications de smartwatch à des fins médicales. Depuis 2014, ils participent au développement de la première génération de montres connectées suisses de surveillance de la santé. Depuis lors, ils ont continué à être actifs à l'avant-garde des applications médicales pour les appareils portables et sont actuellement inscrits dans divers essais cliniques. La création de la nouvelle société dédiée Corsano permet de se concentrer pleinement sur ce segment de marché dynamique et en croissance.

La solution Corsano le nom de marque est dérivé de in corpore sano (dans un corps sain).

Son premier produit, le Corsano CardioWatch est un élément essentiel d'un système de dépistage des arythmies cardiaques qui peut, en fournissant une méthode simple et efficace de surveillance continue du rythme cardiaque de l'utilisateur, aider à identifier le risque de crise cardiaque à un stade précoce. Dans sa version la plus étendue, le système se compose d'un bracelet et d'une application dédiée sur le smartphone de l'utilisateur. Le système peut aider l'utilisateur à maintenir un mode de vie sain en fournissant un retour immédiat sur les données d'activité, de sommeil et de rythme cardiaque. De plus, les analyses intelligentes produisent des données pertinentes pour une détection rapide des anomalies du rythme cardiaque.

La société a obtenu la certification en tant que fabricant de dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 dans le cadre de la nouvelle réglementation MDR en novembre 2021. De plus, le premier produit CardioWatch 287 a obtenu la certification CE en tant que produit médical dans le cadre de la nouvelle réglementation MDR.

Les premières commandes clients ont été passées par Philips, Preventicus, l'Hôpital universitaire de Bâle, Charite, Franciscus, Splendo (Duke health), Insightfull, PsysIQ et bien d'autres.

La Dutch Heart Foundation a attribué à Corsano et RadboudMC un projet de développement d'environ 1 million d'euros pour reconnaître les arrêts cardiaques et alerter les services d'urgence (sur 15 parties). Corsano développera une solution médicale certifiée qui pourra être vendue en Europe et aux États-Unis à plus d'un million de patients (y compris l'appareil et les services d'abonnement). Les essais cliniques prévus au 1e semestre 2 avec jusqu'à sept hôpitaux universitaires prépareront des preuves pour postuler au CE-MDR et à la FDA en 2022.

Corsano développe également une solution de santé mentale en collaboration avec Philips et des organisations de soins aux Pays-Bas. Plusieurs projets pilotes sont prévus au deuxième trimestre 2, en cas de succès, entraînant la vente de CardioWatch 2022 et des services d'abonnement à des dizaines de milliers de travailleurs sociaux.

Nous visons à obtenir la certification du bracelet de nouvelle génération au troisième trimestre 4. Cela comprendra non seulement le CE MDR, mais également l'approbation de la FDA.

Notre vision

 

De nouvelles normes révolutionnaires en matière de soins de santé (télésanté) avec des solutions évolutives, fiables et

suivi efficace, décentralisé et continu des patients

 

Pour y parvenir, nous développons et fabriquons les meilleurs appareils portables de surveillance de la santé vitale à distance qui sont à la fois conviviaux et conviviaux. Nous nous appuyons sur des partenaires stratégiques pour tester et valider des dispositifs médicaux portables pour les maladies cardiaques, pulmonaires et mentales. Nous offrons un accès plus facile aux soins de santé pour un plus grand nombre de personnes. 

 

La précision clinique est primordiale pour nous. En plus des algorithmes de tiers, c'est-à-dire de Philips, nous exécutons nos algorithmes propriétaires pour obtenir une précision supérieure des données. La technologie Corsano a été validée cliniquement dans les principaux hôpitaux universitaires. Le bracelet est fabriqué sous conformité ISO 13485 et CE-MDR. Le processus d'autorisation de la FDA a commencé. 

Ce qui différencie Corsano Health

Dispositif et plate-forme certifiés EU-MDR, FDA 510K Q4 2022. Validés et éprouvés avec des données d'essais cliniques. QMS permet d'ajouter des capteurs, des algorithmes à la plateforme médicale. +2 ans d'avance.

 

35 ans d'expérience, produit ergonomique, choix des matériaux, savoir-faire, autonomie de la batterie de 8 à 15 jours, conceptions ergonomiques et esthétiques qui stimulent le port continu.

 

Chaîne d'approvisionnement wearables, relations étroites avec les fournisseurs, qualité suisse, agilité pour développer rapidement les prochaines générations.

Traduire