Corsano Health BV ist ein Gesundheitstechnologieunternehmen, das medizinisch zertifizierte Geräte zur kontinuierlichen Gesundheitsüberwachung entwickelt, produziert und vermarktet. Peter Stas und Aletta Stas sind seit über 30 Jahren in der Wearable-Branche und an den ersten Entwicklungen von Smartwatch-Anwendungen für Wearables tätig und haben das Potenzial von Smartwatch-Anwendungen für medizinische Zwecke erkannt. Seit 2014 sind sie an der Entwicklung der ersten Generation von Schweizer Smartwatches zur Gesundheitsüberwachung beteiligt. Seitdem sind sie weiterhin an der Spitze der medizinischen Anwendungen für Wearables aktiv und werden derzeit in verschiedene klinische Studien aufgenommen. Die Gründung des neuen, engagierten Unternehmens Corsano ermöglicht die volle Konzentration auf dieses dynamische und wachsende Marktsegment.

Die Corsano Markenname ist abgeleitet von in corpore sano (bei einem gesunden Körper).

Das erste Produkt, die Corsano CardioWatch, ist ein wesentlicher Bestandteil eines Herzrhythmus-Screeningsystems, das durch eine einfache und effektive Methode zur kontinuierlichen Überwachung des Herzrhythmus des Benutzers dazu beitragen kann, das Risiko eines Herzinfarkts in einer frühen Phase zu erkennen. In seiner umfangreichsten Version besteht das System aus einem Armband plus einer speziellen App auf dem Smartphone des Benutzers. Das System kann den Benutzer bei der Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils unterstützen, indem es sofortiges Feedback zu Aktivitäts-, Schlaf- und Herzrhythmusdaten liefert. Darüber hinaus produziert Smart Analytics relevante Daten zur rechtzeitigen Erkennung von Herzrhythmusstörungen.

Das Unternehmen hat im November 13485 die Zertifizierung als Hersteller von Medizinprodukten gemäß der Norm ISO 2021 nach den neuen MDR-Vorschriften erhalten. Darüber hinaus erhielt das erste Produkt CardioWatch 287 die CE-Zertifizierung als Medizinprodukt nach der neuen MDR-Vorschrift.

Erste Kundenaufträge liegen vor von Philips, Preventicus, Universitätsspital Basel, Charite, Franciscus, Splendo (Duke Health), Insightfull, PsysIQ und vielen mehr.

Die Dutch Heart Foundation hat Corsano und RadboudMC ein Entwicklungsprojekt in Höhe von ca. 1 Mio. EUR zugesprochen, um Herzstillstand zu erkennen und Notdienste (von 15 Parteien) zu alarmieren. Corsano wird eine zertifizierte medizinische Lösung entwickeln, die in Europa und den USA an über 1 Million Patienten verkauft werden kann (einschließlich Geräte- und Abonnementservices). Geplante klinische Studien im 2. Halbjahr 2022 mit bis zu sieben akademischen Krankenhäusern werden den Nachweis für die Beantragung von CE-MDR und FDA Anfang 2023 erbringen.

Corsano entwickelt außerdem in Zusammenarbeit mit Philips und Pflegeorganisationen in den Niederlanden eine Lösung für die psychische Gesundheit. Im zweiten Quartal 2 sind mehrere Pilotprojekte geplant, die bei Erfolg zum Verkauf von CardioWatch 2022 und Abonnementdiensten an Zehntausende von Pflegekräften führen werden.

Wir streben die Zertifizierung des Armbands der nächsten Generation im dritten Quartal 3 an. Dies umfasst nicht nur die CE-MDR, sondern auch die FDA-Zulassung.

Klinische Genauigkeit ist für uns von größter Bedeutung. Zusätzlich zu den Algorithmen von Drittanbietern, z. B. von Philips, führen wir unsere proprietären Algorithmen aus, um eine überlegene Datengenauigkeit zu erzielen. Die Corsano-Technologie wurde in großen akademischen Krankenhäusern klinisch validiert. Das Armband wird unter ISO 13485 und CE-MDR-Konformität hergestellt. Der Prozess für die FDA-Zulassung hat begonnen. 

Das Corsano-Team

Corsanos medizinischer Beirat